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美国药品分析实验室CGMP的实施和操作讲座
讲解如何建立和管理 CGMP的分析实验室,CGMP实验室的SOP,原始数据的记录和管理,标样的建立, 要求和管理,质量标准的设定和要求,测试分析方法的产生和验证,产品稳定性试验的程序和实施。
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